根據(jù)我院業(yè)務(wù)發(fā)展需要進行院內(nèi)制劑委托研發(fā)服務(wù)項目市場咨詢，歡迎符合條件的相關(guān)機構(gòu)代表參加（聲明：本公告所述的功能及參數(shù)無任何針對性、傾向性和排他性，因市場了解的局限性，可能存在某些不足，僅作為我院市場咨詢參考所用），請在公示期內(nèi)將相關(guān)材料送至科教部報名或電子版材料報送至科教部郵箱報名或郵寄材料報名，特此公告。

一、資質(zhì)要求

1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的企業(yè)法人或其它組織；

2、具有有效的相關(guān)經(jīng)營范圍的《營業(yè)執(zhí)照》，有關(guān)中藥、化藥制劑開發(fā)研究的實驗室資質(zhì)等；

3、具有項目的承接能力、合同的履約能力、售后服務(wù)能力和良好的信譽；

4、在參與公開招標活動中未有違法違紀行為并未受過處罰；單位負責人為同一人或者存在制劑控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一項目；無圍標、串標行為。

二、市場調(diào)研項目

項目要求

①質(zhì)量標準研究：按照《中國藥典》現(xiàn)行版，《云南省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理實施細則》、《云南省醫(yī)療機構(gòu)中藥（民族藥）制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《云南省醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥（民族藥）制劑備案實施細則》等相關(guān)文件要求，對制劑的鑒別、含量測定、檢查等項目進行研究，并建立符合要求的質(zhì)量控制方法及標準，并撰寫相應(yīng)系統(tǒng)的質(zhì)量控制標準報告文件。

②穩(wěn)定性考察：對制劑樣品按照《云南省醫(yī)療機構(gòu)中藥（民族藥）制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求，按照制定的質(zhì)量標準進行穩(wěn)定性考察研究，形成相應(yīng)系統(tǒng)的穩(wěn)定性考察報告文件。

③在完成以上相關(guān)研究內(nèi)容的基礎(chǔ)上，形成相應(yīng)的研究資料，撰寫該項目的醫(yī)療機構(gòu)制劑備案申報材料。申報材料應(yīng)符合《云南省醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥（民族藥）制劑備案實施細則》的要求，包括但不限于：

④研發(fā)周期：提供上述研究內(nèi)容的時間節(jié)點，并在12-24個月內(nèi)完成所有制劑的研發(fā)和申報工作。

項目驗收需要同時達到以下標準

1、制劑通過三批穩(wěn)定性試驗

2、制劑研發(fā)資料齊全

3、獲得醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)制劑備案號。

三、調(diào)研文件要求

1、相關(guān)執(zhí)照復(fù)印件；

2、相關(guān)的中藥、化藥制劑研發(fā)的實驗室資質(zhì)證明材料；

3、法定代表人授權(quán)委托書；

4、法定代表人、被授權(quán)人身份證復(fù)印件；

5、與其它藥企或醫(yī)療機構(gòu)制劑室近三年內(nèi)在制劑研發(fā)方面合作的合同復(fù)印件；

6、市場調(diào)研報價表。

以上材料加蓋公章裝訂成冊，并于封面注明項目名稱、單位名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式，電子版材料發(fā)送至郵箱HHZYKJK 163.com。

四、文件截止遞交時間

2024年3月14日17時00分（周末及法定節(jié)假日除外）。

文件遞至：云南省紅河州建水縣臨安鎮(zhèn)翠屏路160號紅河州中醫(yī)醫(yī)院科教部收。

聯(lián)系人：張老師、楊先生

聯(lián)系電話：0873-7879569，18988263216

★特別聲明：本工作僅對擬采購項目進行市場調(diào)研，對參與報名的單位不作任何承諾，不承諾和最終采購絕對相關(guān)聯(lián)。